服务简介 经过7年的持续深耕，三优生物已经建立了先进、完善的创新抗体药物一体化研发平台；平台以超万亿噬菌体展示抗体库为代表，搭载抗体工程、动物模型药效评估、生产细胞株构建、小试工艺发酵等特色平台，涵盖了从靶点调研到IND申报的抗体药物研发全流程。 服务亮点 1. 完善的一体化能力 三优创新抗体药物发现一体化研发平台设有10大功能模块和40多个技术平台，覆盖临床前候选分子 (PCC) 确认、临床前CMC开发、IND申报等抗体药物临床前研发全流程。 1.1. 临床前候选分子 (PCC) 确认 FM1 原材料制备 极快速重组蛋白定制 高品质克级抗体定制 研究用过表达细胞株 FM2 抗体产生 超万亿创新抗体药发现平台 FM3 体外药效筛选 创新药体外药效分析 FM4 抗体工程改造 抗体深度人源化改造 抗体极致亲和力成熟 FM5 动物模型药效评估 创新药动物药效筛选 抗体药代动力学分析 FM6 质量分析 多维度抗体表征分析 1.2. 临床前CMC开发 FM7 细胞株构建 工业生产用细胞株构建 FM8 小试工艺开发 抗体药发酵工艺研发 抗体药纯化工艺研发 抗体药制剂工艺研发 FM9 质量控制 质量控制 FM10 中试生产 中试生产 2. 强大的特色平台支撑 三优生物的抗体产生、抗体工程改造、动物模型药效评估、生产细胞株构建和发酵工艺开发等系列平台经过7年的持续创新，形成了其独有的技术壁垒和核心竞争力，是对三优创新药物一体化研发能力的强大支撑。 2.1. 特色平台一：超万亿创新抗体药发现平台 ✔ 十万亿级超大库容 ✔ 数干初筛先导分子 ✔ 分子形式全面覆盖 ✔ 分子产生途径多样 ✔ 不惧任何高难靶点挑战 ✔ 历经近百项目深度验证 ✔ 匹配一站式高通量筛选 万亿全人重组抗体库 ✔ 万亿库容 ✔ 全人B细胞基因克隆后的重组抗体库 ✔ 源自天然，成药性良好 ✔ 先导分子中位数：300+ 万亿全人半合成抗体库 ✔ 万亿库容 ✔ 源自全人B细胞,经重排后的抗体库 ✔ 源自天然，辅以工程设计，多样性高 ✔ 先导分子中位数：300+ 万亿2C型单域抗体库 ✔ 2万亿库容 ✔ 抗体骨架的人源化程度达到98% ✔ 2C型单域合成抗体库 ✔ 先导分子中位数：600+ 万亿4C型单域抗体库 ✔ 2万亿库容 ✔ 抗体骨架的人源化程度达到98% ✔ 4C型单域合成抗体库，更稳定、更耐降解 ✔ 先导分子中位数：600+ 万亿全人共同轻链单抗库 ✔ 万亿库容 ✔ 优选轻链搭配多样性重链的重组抗体库 ✔ 源自全人天然抗体，轻链优选，重链多样 ✔ 先导分子中位数：300+ 万亿环状多肽库 ✔ 万亿库容 ✔ 优选标签蛋白与天然环肽融合的环状多肽库 ✔ 适用于PDC、口服、胞内靶点药物研发 ✔ 先导分子中位数（预期）：100+ 磁阵列小鼠免疫抗体库 ✔ 大库容,序列明确,较杂交瘤节省数月 ✔ 多样化抗原、小鼠、免疫路径及交叉筛选 ✔ 免疫后小鼠B细胞基因克隆的重组抗体库 ✔ 先导分子中位数：40+ 磁阵列羊驼免疫抗体库 ✔ 大库容，序列明确 ✔ 多样化抗原、免疫路径及交叉筛选 ✔ 直接获得单域抗体 先导分子中位数：30+ 2.2. 特色平台二：抗体工程改造平台 深度人源化改造, 人源化程度>95% ✔ 3D人源化设计，深度改造 ✔ 独特的数据库，设计可靠 ✔ 项目经验丰富，成功率高 ✔ 真核表达系统，天然修饰 ✔ 4至6周交付，快速优质 极致亲和力成熟, 多至百倍提升 ✔ 亲和活性极致提升 ✔ 真核表达全面验证 ✔ 靶点类型不受限制 ✔ 项目研发经验丰富 ✔ 6周快速优质交付 2.3. 特色平台三：动物模型药效评估平台 ✔ 种类丰富的小鼠品系和疾病模型 ✔ 标准化动物房和管理体系 ✔ 定制化一站式优质服务 ✔ 项目研发经验丰富 ✔ 56天快速优质交付 2.4. 特色平台四：生产细胞株构建平台 ✔ 高产：双抗细胞株摇瓶表达量达到9.0 g/L ✔ 稳定：超PDL60评估确保商业化生产 ✔ 优质：11项指标评估保证表达产物质量 ✔ 合规：cGMP标准,4套商业化授权宿主细胞 ✔ 快速：获得单克隆细胞株最快仅需2.5个月 2.5. 特色平台五：抗体发酵工艺开发平台 ✔ 抗体产量可达12 g/L ✔ 抗体质量符合标准 ✔ 四套授权宿主细胞 ✔ 符合药物申报要求 ✔ 开发周期极致压缩 ✔ 三十以上项目经验 3. 丰富的项目经验 截至2022年5月，三优生物已有 100 多个 Pre-PCC、PCC 及临床前等项目的开发经验，针对不同疾病领域、不同分子类型、不同机制靶点的抗体药物开发均有丰富的项目经验，为客户项目的顺利推进保驾护航。 不同疾病领域项目统计 不同分子类型项目统计 不同机制靶点项目统计