菜单
三优生物完成全球首个抑制2019-nCoV活病毒感染的全人源单抗
时间:2021.10.28 作者:上海生物医药协会 来源:上海生物医药协会

三优生物、之江生物共同宣布成功完成全球首个抗2019-nCoV全人源单抗(RH-01、RH-04)的活病毒中和实验验证。RH-01、RH-04单抗是针对新冠病毒从头研发的全新抗体,实验室中和实验的成功,证明该单抗具有开发成新型冠状病毒肺炎特效药物的潜力。 


新型冠状病毒疫情爆发以来,临床上尚无特效药,临床治疗以抗病毒药物老药新用、中成药物、对症控制药物的使用为主。研究者把目光投向单克隆抗体药物。单克隆抗体可以特异性结合2019-nCoV病毒的S蛋白,阻断其与人体细胞内受体蛋白ACE2的结合,从而切断病毒感染的途径,成为毒副作用较小、特异性的治疗药物。 疫情就是命令!三优生物联合之江生物等单位,建立了“新型冠状病毒抗体药研发应急攻关小组”,争分夺秒的投入到了2019-nCoV新冠病毒应急抗体药物的研发中。基于三优生物的超千亿全人源抗体库等技术平台,攻关小组在获得病毒抗原之后短短16天之内,即获得数十个全新特异性单抗分子,并在生物安全防护三级(BSL-3)实验室完成了“人源化单克隆抗体抑制新型冠状病毒实验”,结果表明:RH-01单抗表现出了优异的抗病毒活性(TCID50 0.025 μg/mL),且对细胞均无毒性作用。 


在一款药物完成体外病毒中和活性验证之后,后续还须经历复杂的工艺研发、动物实验、临床试验、申报审批等多个步骤,才能最终获得国家药监局的批准用于具体的治疗环节,从而真正安全、有效地投向市场。各联合攻关单位将继续推进抗体药物的开发。 


此前,协会在得知会员企业三优生物存在资金需求后,当即与中行上海分行张江支行沟通,决定将保障三优生物研发此次新型冠状病毒的检测及治疗抗体列为首要工作任务。中行上海分行张江支行成立专项工作小组,进一步完善专项贷款方案,为企业开通绿色通道,优先保障其贷款规模,2月中旬向三优生物发放500万元专项信贷资金,并给予优惠利率。有了协会的精准扶持及中行上海分行张江支行的贷款支持,三优生物信心倍增,全力投入抗疫物资的生产研发中。 


三优生物是领先的创新抗体药物研发公司、之江生物是分子诊断领跑企业。此次抑制新型冠状病毒肺炎活病毒的全人源单抗成功开发,不仅彰显了三优生物全球领先的技术能力,也体现了三优生物、之江生物等各攻关单位的快速响应能力,能够为国家疫情防控快速做出贡献。